Taust ja eesmärk
Ravimitootja pöördus meie tehnilise meeskonna poole, et parandada oma vedela toote selgust. Algsel lahusel oli äärmiselt kõrge hägusus, mis ületas standardsete instrumentidega mõõdetavat vahemikku, mis mõjutas toote kvaliteeti ja järgneva töötlemise stabiilsust. Selle uuringu eesmärk oli leida kõige sobivamad filterlehed optimaalse selitamise saavutamiseks, säilitades samal ajal tõhusa filtreerimistulemuse.
Eksperimentaalne seadistus
Filtreerimiskatsed viidi läbi vertikaalse plaadi-raamiga filtreerimissüsteemiga, mille filtreerimispind oli 0,0082 m². Hinnati erineva mikronilise täpsusega (vahemikus 6,0 μm kuni 0,1 μm) filtrilehti. Enne testimist puhastati süsteem põhjalikult happe- ja aluseliste lahustega ning loputati seejärel puhastatud veega, et tagada neutraalne pH.
Iga filtrileht loputati eelnevalt puhastatud veega, et eemaldada lahtised kiud ja tagada stabiilne filtreerimisjõudlus.
Protseduur
- Farmatseutiline lahus homogeniseeriti enne filtreerimist.
- Igas katses töödeldi fikseeritud maht 1000 ml proovi.
- Filtreerimisrõhk, voolukiirus ja hägusus registreeriti enne ja pärast filtreerimist.
- Pärast 24-tunnist staatilist settimist vaadeldi ka filtreerimisjärgseid proove, et hinnata pikaajalist selgust ja sette teket.
Tulemused
- Jämefiltreerimisetapid parandasid oluliselt voolukiirust, kuid avaldasid hägususe vähendamisele piiratud mõju.
- Keskmise kvaliteediga filterlehed vähendasid hägusust oluliselt, kuid tekitasid seismise järel siiski vähesel määral setteid.
- Peenfiltreerimise kombinatsioonid (mitmekihilised konfiguratsioonid) saavutasid selge tasakaalu selguse ja efektiivsuse vahel.
- Parima selguse saavutasid peened ja ülipeened filterlehed (≤0,5 μm), mille puhul hägusus vähenes ligikaudu 4–6 NTU-ni ja 24 tunni pärast polnud nähtavat settet.
Kokkuvõte
Uuring näitas, et etapiviisiline filtreerimismeetod – mis ühendab eelfiltreerimise peenemate filtrilehtedega – tagab optimaalse jõudluse. See strateegia eemaldab tõhusalt hõljuvad osakesed, säilitades samal ajal vastuvõetava voolukiiruse ja tagades pikaajalise selguse stabiilsuse.
Väärtus kliendile
- Toote selguse märkimisväärne paranemine
- Sette tekkimise vältimine ladustamise ajal
- Optimeeritud filtreerimise efektiivsus ja protsessi töökindlus
- Selged juhised filtrilehe valikuks skaleeritava tootmise jaoks
Postituse aeg: 06.05.2026
